LEISTUNGSPORTFOLIO IHF
Safety & Vigilanz
Die Dokumentation und Bewertung aller sicherheitsrelevanten Daten gehören zu einer ordnungsgemäßen Durchführung einer klinischen Studie und werden von uns ganz nach Ihren Bedürfnissen durchgeführt. Wir kennen und leben die relevanten Regularien und wissen, welche Anforderungen für Ihren Studientyp erfüllt sein müssen. Damit ist die Sicherheit der Patienten zu jedem Zeitpunkt Ihrer Studie gewährleistet.
Leistungen im Bereich Safety und Vigilanz
- RBeratung und Planung der projektspezifischen Vigilanz-Prozesse
- RSafety Management Plan
- RSafety-Abschnitte im eCRF
- RVerarbeitung und Meldung von Safety Daten
- RMeldungen an die zuständigen Behörden (Competent Authorities)
- RMeldungen an Ethikkommissionen
- RBetreuung des Data Safety Monitoring Boards (DSMB)
FULL-SERVICE CLINICAL RESEARCH
WEITERE LEISTUNGEN
Sichert Qualität und Validität der gesammelten Daten
Von der Planung bis zur Auswertung der gesammelten Daten
Unser Projektmanagement unterstützt Sie mit Erfahrung und Expertise
Lassen Sie uns ins Gespräch kommen!
Sie möchten mehr erfahren, ihr Projekt starten oder haben ein anderes Anliegen?
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